Ambroxol Hydrochloride API Fabricant Xina|Major o igual al 98% expectorant mucolític i tensioactiu en pols CAS 23828-92-4

Punts clau de venda

✓ Metabòlit actiu de la bromhexina - Mucolític més potent amb inici més ràpid

✓ L'estimulació amb tensioactius - promou la producció de tensioactius de pneumòcits tipus II (SP-A/SP-D)

✓ Reducció de la viscositat mucolítica - de triple acció + eliminació ciliar + augment de la secreció serosa

✓ Antioxidant i anti-inflamatori - elimina els radicals lliures, redueix el TNF- /IL-1

✓ Bloqueig del canal de sodi (Nav1.7/1.8) - Benefici addicional per al dolor neuropàtic/antinociceptiu

✓ Multi-espècies mucolítics veterinaris - Gossos, gats, cavalls, boví, porcs, aus de corral (CRD, bronquitis, RDS neonatal)

Què és la pols de clorhidrat d'Ambroxol?

Clorhidrat d'ambroxol en pols(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414,56) és el metabòlit actiu de la bromhexina i un agent mucolític més potent. Exerceix una triple acció respiratòria: redueix la viscositat de la mucositat trencant les fibres mucopolisacàrids àcides, augmenta la secreció respiratòria serosa (aquosa) per aprimar la flegma i millora la depuració mucociliar. De manera única, també estimula els pneumòcits alveolars de tipus II per produir surfactant pulmonar (incloses les proteïnes SP-A i SP-D), reduint la tensió superficial alveolar i donant suport a la defensa immune innata.

S'utilitza àmpliament com a matèria primera farmacèutica i veterinària per a bronquitis aguda/crònica, bronquièctasi, asma amb moc viscós, pneumònia adjunta, MPOC i síndrome d'angoixa respiratòria neonatal en humans, i per a afeccions respiratòries amb moc gruixut en gossos, gats, cavalls, bestiar, porcs, bronquitis infecciosa i malalties respiratòries. També té propietats antioxidants, anti-inflamatòries i de bloqueig dels-canals-de sodi (Nav1.7/1.8) més enllà de la seva acció mucolítica.

Com funciona la pols de clorhidrat d'Ambroxol?

El clorhidrat d'ambroxol en pols exerceix efectes mucolítics mitjançant tres mecanismes complementaris. En primer lloc, trenca les fibres de mucopolisacàrid àcid en moc bronquial gruixut, reduint la viscositat. En segon lloc, estimula les glàndules seroses respiratòries per augmentar la secreció aquosa, aprimant la flema. En tercer lloc, millora l'activitat epitelial ciliar, accelerant la neteja mucociliar. A més, estimula els pneumòcits tipus II perquè sintetitzin i secretin surfactant pulmonar (SP-A, SP{-D), reduint la tensió superficial alveolar i millorant la fagocitosi dels patògens.

PerquèClorhidrat d'ambroxol en polstambé elimina els radicals lliures (augment de la SOD, CAT, GSH) i redueix les citocines pro{-inflamatòries (TNF-, IL{-1 ), proporciona beneficis antioxidants i anti-inflamatoris més enllà de l'aprimament del moc. Bloqueja els canals de sodi dependents de voltatge (Nav1.7, Nav1.8), contribuint amb efectes antinociceptius en el dolor neuropàtic. Té un bon perfil de seguretat; a dosis orals molt altes (500-2000 mg/kg en gossos), pot provocar atàxia i convulsions (toxicitat del SNC). El metabolisme és hepàtic; L'excreció és principalment renal. Es requereix una reducció de la dosi en insuficiència hepàtica o renal greu.

Quines són les aplicacions de la pols de clorhidrat d'Ambroxol?

Respiratori humà: bronquitis aguda/crònica, bronquièctasis, asma amb moc viscós, pneumònia adjunta, MPOC, síndrome de dificultat respiratòria neonatal (maduració del tensioactiu).
Caní/felí: bronquitis aguda/crònica, bronconeumònia, asma felina amb moc gruixut, complement d'infecció respiratòria.
Equí: bronquitis, obstrucció recurrent de les vies respiratòries (aixecaments), malaltia inflamatòria de les vies respiratòries.
Boví: Malaltia respiratòria amb moc viscós, complement de bronconeumònia.
Porcí: Infeccions respiratòries amb moc espess, bronquitis.
Aus de corral: la malaltia respiratòria crònica (CRD), la bronquitis infecciosa - estimula la salut de les vies respiratòries (p. ex., Ceva ExFlow).
Animals neonatals/joves: síndrome de dificultat respiratòria, suport de tensioactiu immadur.
Formulacions farmacèutiques: matèries primeres per a comprimits, solucions orals/xarops, solucions injectables, solucions inhalables i combinacions de mucolítics composts.

Quina diferència hi ha entre ambroxol i bromhexina?

Característica	Ambroxol	Bromhexina
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Relació	Metabòlit actiu de la bromhexina	Compost pare
Fórmula molecular	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Pes molecular	414.56	412.59
Potència mucolítica	Més potent	Moderat
Inici	Més ràpid	Més lent (requereix metabolisme)
Estimulació amb tensioactius	Sí (pneumòcits tipus II, SP-A/SP-D)	No
Antioxidant / Anti-inflamatori	Sí (fort)	Mínim
Bloqueig del canal de sodi	Sí (Nav1.7/1.8, antinociceptiu)	No
Sinèrgia antibiòtica	Sí (menys estudiat)	Yes (proven >2 × moc bronquial)
Ús típic	Mucolític més potent, RDS neonatal, pediàtric	Mucolític veterinari general, multi-espècie

Com es compara Ambroxol amb altres mucolítics?

Característica	Ambroxol	Acetilcisteïna (NAC)	Carbocisteïna	Erdosteïna
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mecanisme	Descomposició de mucopolisacàrids + tensioactiu + antioxidant	Escissió de l'enllaç disulfur + antioxidant (glutatió)	Modificació de la síntesi de glicoproteïnes	Metabòlit de tiol (eliminador de radicals lliures)
Aprimament del moc	Sí (fort)	Sí (fort)	Moderat	Moderat
Estimulació amb tensioactius	Sí	No	No	No
Antioxidant	Sí (fort)	Sí (molt fort, precursor de GSH)	No	Sí
Ruta	Oral, injecció, inhalació	Oral, inhalació, injecció	Oral	Oral
Ús típic	Respiratòria àmplia, RDS neonatal, veterinària	Sobredosi d'acetaminofè, MPOC, veterinària	MPOC, bronquitis crònica	MPOC, bronquitis crònica
Ús veterinari	Comú (gossos, gats, cavalls, aus de corral)	Comú (gats, gossos, cavalls)	Menys comú	Menys comú

Com es fabrica la pols de clorhidrat d'Ambroxol?

La pols de clorhidrat d'ambroxol es fabrica mitjançant una síntesi química de diversos-passos que inclou bromació, aminació reductora i formació de sal de clorhidrat.

QC de matèries primeres → Matèria inicial (2-Amino-3,5-dibromobenzaldehid / trans-4-Aminociclohexanol) → Aminació reductora (formació de bencilamina) → Base d'ambroxol brut → Purificació (recristal·lització / cromatografia) → Formació de sal de clorhidrat (HCl) → → Cristalització → Centrifització de QC → Envasat final → C

HDM BIO controla els paràmetres clau d'aminació, purificació i formació de sal per mantenir la puresa, la mida de les partícules i la qualitat del lot consistents.

Especificacions de qualitat

Element de prova	Estàndard	Resultat típic
Aparença	Pols de blanc a-blanquec	consistent
assaig (HPLC)	Superior o igual al 98,0%	99.0%
Identitat (IR/HPLC)	S'ajusta a la norma de referència	Confirmat
Punt de fusió	235-240 graus (desembre)	238 graus
Pèrdua per assecat	Menor o igual al 0,5%	0.2%
Substàncies relacionades	Dins de les especificacions	Passa
Metalls pesats	Menys o igual a 10 ppm	Complint
Solvents residuals	Dins de les especificacions	Passa
Esterilitat (grau injectable)	estèril	Complint
Endotoxines bacterianes (grau injectable)	Menor o igual a 0,5 EU/mg	Complint

Quines proves de control de qualitat es realitzen per a la pols de clorhidrat d'ambroxol?

Cada lot se sotmet a un control de qualitat de diversos-passos abans del llançament per verificar la identitat, la puresa i els atributs de qualitat clau.

QC de matèries primeres → -Control en procés → Assaig HPLC → Verificació d'identitat IR → Determinació del punt de fusió → Pèrdues per assecat → Substàncies relacionades (HPLC) → Metalls pesants → Dissolvents residuals → Prova d'esterilitat (grau injectable) → Prova d'endotoxina bacteriana (LAL, grau final de batch injectable)

Les avaluacions clau inclouen assaig HPLC (més o igual al 98%), identitat IR, punt de fusió, pèrdua d'assecat, substàncies relacionades, metalls pesants, dissolvents residuals i per a grau injectable: proves d'esterilitat i endotoxina bacteriana (LAL). Cada lot comercial té el suport d'un COA específic del lot-i de la documentació analítica rellevant per al control de qualitat entrant i la qualificació del proveïdor.

Quins factors afecten el preu a granel de la pols de clorhidrat d'Ambroxol?

El preu a granel de la pols de clorhidrat d'ambroxol està determinat per diversos factors clau:

Costos de matèries primeres: els reactius de bromació i els materials de partida trans-4-aminociclohexanol influeixen directament en les despeses de fabricació.
Puresa i grau: el grau injectable (estèril, controlat amb endotoxines-, superior o igual al 98%) comporta una prima significativa respecte al grau oral/tècnic.
Especificació d'esterilitat i d'endotoxines: el processament asèptic i els lots provats amb LAL-per injecció comporten costos de producció més elevats.
Compliment normatiu i certificació: l'API estàndard GMP-amb DMF/CEP i COA coherent exigeix un preu més elevat.
Volum de comandes: els contractes farmacèutics a gran-escala reben descomptes més elevats per-quilogram.
Logística i geografia: els embalatges-protegits a la llum/a prova d'humitat- i el compliment de la duana s'afegeixen al cost de desembarcament.

Poseu-vos en contacte amb HDM BIO per obtenir una cotització actual i un preu basat en el volum{0}}.

Per què triar HDM BIO com a proveïdor de pols de clorhidrat d'Ambroxol?

API mucolític potent d'alta-puresa (superior o igual al 98% / típic 99%) per a comprimits, xarop, formulacions injectables i inhalables
Punt de fusió consistent verificat, baixes substàncies relacionades i qualitat fiable
Metabòlit actiu de bromhexina amb estimulació de tensioactius, beneficis antioxidants i anti{0}}inflamatoris
Producció alineada-GMP, sistema de qualitat certificat ISO i HACCP
Traçabilitat completa del lot i documentació completa (COA, MSDS, HPLC, esterilitat, LAL)
Subministrament flexible: mostres de quilograms a comandes d'API a granel a nivell-tona
Exportació global a 70+ països amb suport duaner complet

Embalatge, enviament i emmagatzematge a granel

Embalatge: bosses d'alumini per a mostres i bidons de fibra a prova d'humitat-per comandes a granel.
Embalatge personalitzat: etiquetatge OEM disponible.
Documents d'enviament: COA, MSDS/SDS, factura comercial, llista d'embalatge i documentació duanera disponible segons els requisits de la comanda.
Emmagatzematge: emmagatzemeu-lo ben tancat en un entorn fresc, sec i protegit{0}}de llum. Vida útil: 24 mesos.
Manipulació: només per a ús de matèries primeres farmacèutiques/veterinàries; no per a l'administració clínica directa.

Preguntes freqüents sobre la pols de clorhidrat d'ambroxol

P1: Què és la pols de clorhidrat d'Ambroxol?

R: El clorhidrat d'ambroxol és el metabòlit actiu de la bromhexina i un agent mucolític més potent. Redueix la viscositat del moc, augmenta la secreció respiratòria aquosa, millora l'eliminació mucociliar i estimula de manera única les cèl·lules alveolars de tipus II perquè produeixin surfactant pulmonar (SP-A/SP-D). També té propietats antioxidants, anti-inflamatòries i de-canal-de bloqueig de sodi. S'utilitza per a bronquitis, bronquièctasis, asma amb moc viscós, pneumònia adjunta, MPOC i dificultat respiratòria neonatal.

P2: Quin és el número CAS?

A: 23828-92-4.

P3: Com funciona el clorhidrat d'ambroxol?

R: Trenca les fibres de mucopolisacàrids àcids per reduir la viscositat del moc, estimula les glàndules seroses per aprimar la flegma i millora la neteja ciliar. Estimula els pneumòcits de tipus II perquè segreguin surfactant (reduint la tensió superficial alveolar, millorant la immunitat innata). També elimina els radicals lliures (antioxidant), redueix el TNF-/IL{-1 (antiinflamatori) i bloqueja els canals de sodi Nav1.7/1.8 (antinociceptiu).

P4: Per a què s'utilitza el clorhidrat d'ambroxol?

R: Humans: bronquitis aguda/crònica, bronquièctasis, asma amb moc viscós, pneumònia adjunta, MPOC, síndrome de dificultat respiratòria neonatal. Veterinària: afeccions respiratòries amb mucositat espessa en gossos, gats, cavalls, bestiar boví, porcs i aus de corral (CRD, bronquitis infecciosa); Suport de dificultat respiratòria neonatal/animal jove.

P5: Quins documents es proporcionen amb cada lot?

R: COA específic del lot-, informe d'assaig HPLC, identitat IR, punt de fusió, pèrdua per assecat, substàncies relacionades, metalls pesants, dissolvents residuals i, per a grau injectable: resultats d'esterilitat i endotoxina LAL, MSDS/SDS.

P6: Quina puresa subministreu?R: Estàndard superior o igual al 98,0% HPLC; resultat del lot típic 99%. Grau injectable amb especificació d'esterilitat i endotoxina disponible a petició.

P7: On puc comprar-lo a la Xina?

R: HDM BIO subministra a granelClorhidrat d'ambroxol en polsamb COA per lots i suport d'exportació global.

P8: Quant costa la pols de clorhidrat d'Ambroxol?

R: El preu a granel depèn dels costos de la matèria primera, la puresa/grau (oral vs injectable), l'especificació d'esterilitat/endotoxina, el compliment de la normativa, el volum de la comanda i la logística. Poseu-vos en contacte amb HDM BIO per obtenir una cotització actual.

P9: Hi ha problemes de seguretat?

R: Bon perfil de seguretat amb efectes secundaris mínims. Es poden produir molèsties gastrointestinals ocasionals (nàusees, vòmits, diarrea) i hipersensibilitat rara (erupció, pruïja, inflor facial). Cardiovascular: hipotensió transitòria en gossos, hipertensió transitòria en gats, bradicàrdia. Dosis orals molt altes (500-2000 mg/kg en gossos) poden causar atàxia i convulsions (toxicitat del SNC). Contraindicacions: hipersensibilitat a l'ambroxol. La insuficiència hepàtica o renal greu requereix una reducció de la dosi. Embaràs: els estudis en animals no van mostrar embriotoxicitat ni teratogenicitat (NOAEL 500 mg/kg/dia en rates); utilitzar amb judici clínic. No per a administració clínica directa.

P10: Quina diferència hi ha entre ambroxol i bromhexina?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2 × concentració de moc bronquial). Tots dos són mucolítics efectius; L'ambroxol es prefereix per a una acció més potent i indicacions neonatals/tensioactius.