Sulfat d'amikacina API CAS 39831-55-5|Major o igual al 98% de proveïdor d'antibiòtics veterinaris de la Xina

Punts clau de venda

✓ Unió irreversible del ribosoma semi-aminoglucòsid - 30S semisintètic

✓ La cadena lateral L-AHBA - resisteix els enzims inactivadors de bacteris (AAC/APH/ANT)

✓ Activa contra gentamicina-Soques Gram-negatives resistents

✓ Efecte bactericida + post-depenent de la concentració{0}}antibiòtic

✓ Gram ampli-Espectre negatiu incl. Pseudomonas + Staphylococcus

✓ Aigua-Sal de sulfat soluble - Formulació injectable IM/IV preparada

Què és la pols de sulfat d'amikacina?

Sulfat d'amikacina en polsés la sal sulfat de l'amikacina, un antibiòtic aminoglucòsid semi-sintètic derivat de la kanamicina A. La seva cadena lateral L-AHBA única millora l'estabilitat contra molts enzims-inactivadors d'aminoglucòsids, permetent l'activitat contra nombrosos bacteris Gram{-resistents a altres aminoglicòsids.

En aplicacions veterinàries i farmacèutiques, s'utilitza com a matèria primera per a formulacions dirigides a infeccions bacterianes susceptibles greus, especialment les causades per organismes Gram-com araEscherichia coli, PseudomonasiKlebsiella. A causa de la mala absorció oral, es desenvolupa habitualment en formulacions injectables. Igual que amb altres aminoglucòsids, es requereix un estricte control de qualitat i una gestió adequada de la formulació perquè l'exposició excessiva pot estar associada a riscos de nefrotoxicitat i ototoxicitat.

Com funciona la pols de sulfat d'amikacina?

Sulfat d'amikacina en polsexerceix la seva activitat bactericida en unir-se de manera irreversible a la subunitat ribosòmica 30S, alterant la síntesi de proteïnes bacterianes. Aquesta interacció provoca una lectura errònia de l'ARNm i la producció de proteïnes anormals, provocant danys a la membrana i mort de cèl·lules bacterianes.

La molècula entra als bacteris Gram-negatius a través de vies de transport-depenents de l'energia i manté l'activitat contra moltes soques resistents-a aminoglucòsids a causa de la seva cadena lateral L-AHBA, que redueix la susceptibilitat als enzims comuns inactivadors d'aminoglucòsid-. La seva mort depenent de la concentració i l'efecte post-antibiòtic contribueixen a la seva eficàcia contra els patògens Gram-negatius susceptibles.

Quines són les aplicacions de la pols de sulfat d'amikacina?

Infeccions Gram-negatives equines: tractament d'infeccions per E. coli, Pseudomonas i Klebsiella en cavalls (infeccions uterines, respiratòries, sistèmiques i articulars), incloses les soques resistents a la gentamicina.
Infeccions canines i felines: s'utilitza per a infeccions greus susceptibles de gram-gram negatius del tracte urinari, la pell, els teixits tous, el tracte respiratori i el torrent sanguini, especialment quan el cultiu i la sensibilitat indiquen resistència als agents de primera-línia.
Infeccions -Gram-negatives resistents a múltiples fàrmacs: s'utilitzen quan les proves de susceptibilitat confirmen l'activitat contra les soques de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia o Acinetobacter resistents a altres aminoglucòsids.
Infeccions per estafilococs: actius contra determinades espècies d'estafilococs susceptibles, sovint en combinació amb un beta-lactàmic per obtenir un efecte bactericida sinèrgic.
Formulacions tòpics / òtiques: s'incorporen a l'oïda composta i preparats tòpics per a l'otitis externa resistent de Pseudomonas en gossos.

Quina diferència hi ha entre el sulfat d'amikacina i el sulfat de gentamicina?

Característica	Sulfat d'amikacina	Sulfat de gentamicina
CAS	39831-55-5	1405-41-0
Fórmula molecular	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C₂₁H₄₃N₅O₇·xH₂SO₄
Pes molecular	781.76	~477,6 (base)
Origen	Semi-sintètic (kanamicina A + L-AHBA)	Natural (Micromonospora)
Resistència enzimàtica	Alt (cadena lateral L-AHBA)	Baix (susceptible a molts AAC/APH/ANT)
Soques resistents a la gentamicina-	Sovint actiu	Resistent
Activitat Pseudomonas	Sí	Sí
Nefrotoxicitat	Moderat	Moderada{0}}alta
Ototoxicitat	Moderat	Moderada{0}}alta
Ús típic	Infeccions de segona-línia/resistents	Primera -línia Gram-negatiu

Com es compara l'amikacina amb altres aminoglucòsids veterinaris?

Característica	Amikacina	gentamicina	Tobramicina	Neomicina	Apramicina
CAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
Semi/Natural	Semi-sintètic	Naturals	Naturals	Naturals	Naturals
Resistència enzimàtica	Alt	Baixa	Moderat	Baixa	Moderat
Pseudomonas	Sí	Sí	Sí (millor)	Feble	Feble
Absorció oral	Neglijable	Neglijable	Neglijable	Neglijable	Neglijable
Ruta primària	IM/IV	IM/IV	IM/IV	Oral/tòpic	Oral (alimentació)
Ús veterinari	Cavall, gos, gat	Totes les espècies	Gos, gat	Tot (temàtica)	Boví, porcí

Com es fabrica la pols de sulfat d'amikacina?

Sulfat d'amikacina en polses fabrica mitjançant una modificació semi-sintètica de la kanamicina A: acilació selectiva del grup amino C{-1 amb L-AHBA, seguida de purificació, formació de sal sulfat i processament estèril/no estèril.

QC de matèries primeres → Kanamicina A Matèria inicial → N-Acilació selectiva (L-AHBA) → Base lliure d'amikacina → Purificació (intercanvi iònic / cromatografia) → Formació de sal de sulfat → Cristal·lització → Assecat → Mòlta → QC final → Embalatge

HDM BIO controla els paràmetres clau d'acilació, purificació, formació de sal i cristal·lització per mantenir la potència, la puresa i la qualitat del lot consistents.

Especificacions de qualitat

Element de prova	Estàndard	Resultat típic
Aparença	Pols de blanc a-blanquec	consistent
Potència (bioassaig)	Superior o igual a 900 ug/mg	940 ug/mg
assaig (HPLC)	Superior o igual al 98%	99.0%
Identitat (IR)	S'ajusta a la norma de referència	Confirmat
Rotació específica	+76 grau a +84 grau	+80 grau
pH (solució a l'1%)	6.0–7.5	6.8
Pèrdua per assecat	Menor o igual al 5,0%	2.0%
Residus a l'encesa	Menor o igual al 0,5%	Complint
Metalls pesats	Menys o igual a 10 ppm	Complint
Substàncies relacionades	Dins de les especificacions	Passar
Endotoxina (grau estèril)	Dins de les especificacions	Passar

Quines proves de control de qualitat es realitzen per a la pols de sulfat d'amikacina?

Cada lot es sotmet a un control de qualitat de diversos-passos abans del llançament per verificar la identitat, la potència, la puresa i la seguretat.

QC de matèries primeres → -Control en procés → Assaig HPLC → Verificació d'identitat IR → Assaig de potència microbiològica → Rotació específica → Substàncies relacionades (HPLC) → Pèrdues per assecat → Metalls pesants → Residus en ignició → Prova de pH → Endotoxina (grau estèril) → Solvents residuals de lots →

Les avaluacions clau inclouen la identificació mitjançant espectroscòpia infraroja (IR), assaig de contingut actiu HPLC, assaig de potència microbiològica (ug/mg), rotació específica, anàlisi de substàncies relacionades, pèrdua per assecat, límits de metalls pesants, residus en ignició, pH, endotoxina (per a qualitat estèril) i proves de dissolvents residuals. Cada lot comercial té el suport d'un COA-específic del lot i de la documentació analítica rellevant per al control de qualitat entrant i la qualificació del proveïdor.

Quins factors afecten el preu a granel de la pols de sulfat d'amikacina?

Els preus a granel de pols de sulfat d'amikacina depenen de diversos factors clau:

Costos de síntesi: la modificació semi-sintètica de la kanamicina A amb L-AHBA, inclosa l'acilació selectiva i la purificació, influeix directament en les despeses de fabricació.
Puresa i grau: major potència (superior o igual a 900 ug/mg), grau estèril i lots controlats d'endotoxines-primes de comandament sobre el grau industrial no-estèril.
Compliment normatiu i certificació: els lots d'API estàndard GMP-con COA coherent i documentació d'exportació completa exigeixen un preu més elevat.
Volum de comandes: els contractes farmacèutics a gran-escala reben descomptes més elevats per-quilogram que les comandes especials per lots petits-.
Logística i geografia: la distància d'enviament, els requisits d'embalatge de protecció de-cadena de fred/lleuger-i el compliment de la duana s'afegeixen al cost de desembarcament.

Poseu-vos en contacte amb HDM BIO per obtenir una cotització actual i un preu basat en el volum{0}}.

Per què triar HDM BIO com a proveïdor de pols de sulfat d'amikacina?

Aminoglucòsid semi-sintètic d'alta-puresa (més o igual al 98 % / superior o igual a 900 ug/mg) amb un perfil de resistència-enzimàtica provat

Actiu contra gentamicina-soques Gram-negatives - agent veterinari crític de segona-línia

Sal de sulfat-soluble en aigua adequada per a formulacions injectables IM/IV

Producció alineada-GMP, sistema de qualitat certificat ISO i HACCP

Traçabilitat completa del lot i documentació completa (COA, MSDS, HPLC, assaig de potència)

Subministrament flexible: mostres de grams a comandes a granel de nivell{0}}tonelada

Exportació global a 70+ països amb suport duaner complet

Embalatge, enviament i emmagatzematge a granel

Embalatge: bosses d'alumini per a mostres i bidons de fibra a prova d'humitat-per comandes a granel.
Embalatge personalitzat: etiquetatge OEM disponible.
Documents d'enviament: COA, MSDS/SDS, factura comercial, llista d'embalatge i documentació duanera disponible segons els requisits de la comanda.
Emmagatzematge: emmagatzemar ben tancat en un entorn fresc, sec i protegit{0}}de llum. Vida útil: 24 mesos.
Manipulació: només per a ús de matèries primeres veterinàries; no per a l'administració clínica directa.

Preguntes freqüents sobre la pols de sulfat d'amikacina

P1: Què és la pols de sulfat d'amikacina?

R: La sal sulfat de l'amikacina, un antibiòtic aminoglucòsid semi-sintètic derivat de la kanamicina A amb una cadena lateral L-AHBA que resisteix els enzims inactivadors bacterians, utilitzat per a infeccions greus Gram-negatives.

P2: Quin és el número CAS?

A: 39831-55-5 (sal sulfat); La base lliure d'amikacina és 37517-28-5.

P3: Com funciona l'amikacina?

R: S'uneix de manera irreversible a la subunitat ribosòmica bacteriana 30S, provocant una lectura errònia de l'ARNm i la producció de proteïnes defectuoses que alteren la integritat de la membrana, donant lloc a la mort de cèl·lules bacterianes depenent de la concentració-.

P4: Per què l'amikacina és activa contra els bacteris resistents a la gentamicina-?

R: La seva cadena lateral L-AHBA bloqueja els llocs d'unió de la majoria dels enzims-inactivadors d'aminoglucòsids (AAC, APH, ANT), preservant l'accés ribosòmic a les soques que degraden la gentamicina.

P5: Per a quins animals s'utilitza l'amikacina?

R: Cavalls (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), gossos i gats (infeccions urinàries, cutànies, respiratòries, sistèmiques) i altres espècies per a infeccions Gram-resistents confirmades en cultiu-.

P6: Quins documents es proporcionen amb cada lot?

R: -COA específic per lot, informe HPLC, registres d'identitat IR, assaig de potència microbiològica, dades de rotació específiques, MSDS/SDS i documentació d'exportació rellevant.

P7: Quina puresa subministreu?

R: Estàndard Superior o igual al 98% de HPLC / Potència superior o igual a 900 ug/mg. Graus estèrils i superiors disponibles a petició.

P8: On puc comprar-lo a la Xina?

R: HDM BIO subministra pols de sulfat d'amikacina a granel amb COA per lots i suport d'exportació global.

P9: Quant costa la pols de sulfat d'amikacina?

R: Els preus a granel depenen dels costos de semi-síntesi, puresa/qualitat, compliment normatiu, volum de comandes i logística. Poseu-vos en contacte amb HDM BIO per obtenir una cotització actual.

P10: L'amikacina és segura?

R: L'amikacina comporta riscos{0}}típics de nefrotoxicitat i ototoxicitat. Es subministra només com a matèria primera veterinària/farmacèutica; Es recomana el seguiment del fàrmac terapèutic i una hidratació adequada durant l'ús clínic. No per a administració clínica directa.