video
Sulfat de gentamicina en pols

Sulfat de gentamicina en pols

Aspecte: pols blanc-blanquec
Especificació: 98% min
Número CAS: 1405-41-0
Fórmula molecular: C60H127N15O26S
Pes molecular: 1506,8
EINECS: 215-778-9
Vida útil: 2 anys emmagatzematge adequat
Stock: Stock fresc
Certificat: COA, GMP, ISO, HACCP
Servei: servei OEM i ODM

Introducció al producte

Sulfat de gentamicina Grau USP CAS 1405-41-0|Proveïdor d'antibiòtics veterinaris a la Xina

Punts clau de venda

  • Estàndard de qualitat de referència-USP amb un COA específic per lot-disponible per a cada lot comercial.
  • Processos de fermentació i purificació controlats amb proves específiques de-potència i perfil de components-per lots.
  • Opcions de subministrament flexibles per a l'avaluació de laboratoris, R+D de formulacions i comandes comercials a granel.
  • Documentació analítica completa: dades de proves de potència, SDS/MSDS i fulls d'especificacions.
  • Suport logístic internacional: experiència demostrada en enviament global i documentació d'exportació d'aminoglucòsids.
  • Embalatge protector dissenyat per mantenir l'estabilitat i la potència del material durant el trànsit.

 

Què és l'API del sulfat de gentamicina?

 

Gentamicin Sulfate API és una substància antibiòtica aminoglucòsid produïda mitjançant fermentació i subministrada com a sal sulfat/complex antibiòtic per a la fabricació farmacèutica aigües avall.Sulfat de gentamicina en polses subministra com a pols crua farmacèutica i no és una medicina veterinària acabada.

 

El sulfat de gentamicina consisteix en components de gentamicina estretament relacionats, amb la potència i la composició dels components que serveixen com a atributs de qualitat importants per a l'adquisició B2B. Com a anti-infecciós establert, el sulfat de gentamicina (CAS 1405-41-0) s'utilitza en aplicacions veterinàries autoritzades per tractar infeccions bacterianes gramnegatives susceptibles. Els compradors solen avaluar la identitat, la potència, la composició dels components, la humitat i altres paràmetres de qualitat aplicables segons la forma de dosificació i les especificacions previstes.

 

Per a què s'utilitza el sulfat de gentamicina en medicina veterinària?

 

L'API de sulfat de gentamicina serveix com a matèria primera bàsica per als productes anti-infecciosos tòpics i sistèmics veterinaris. La seva aplicació es defineix per la seva activitat contra bacteris Gram-negatius susceptibles.

  • Sanitat ramadera: incorporat als productes autoritzats per al bestiar boví i porcí per fer front a les infeccions respiratòries, entèriques i urinàries susceptibles.
  • Aplicacions d'aus de corral: s'utilitza en formulacions compatibles per a la gestió de la salut del ramat sota orientació veterinària professional.
  • Salut dels animals de companyia: un ingredient actiu en medicaments oftàlmics, òtics i injectables per a gossos i gats quan estiguin autoritzats.
  • Flexibilitat de la formulació: adequat per a la producció de solucions injectables, infusions intramamàries i ungüents tòpics.

 

Com funciona el sulfat de gentamicina contra els bacteris?

 

El sulfat de gentamicina exerceix el seu efecte bactericida mitjançant el mecanisme establert dels antibiòtics aminoglucòsids:

  • Unió al ribosoma 30S: l'API travessa la paret cel·lular bacteriana i s'uneix a la subunitat ribosòmica 30S.
  • Inhibició de la síntesi de proteïnes: aquesta unió interfereix amb l'inici de la síntesi de proteïnes i indueix una lectura errònia de l'ARNm.
  • Mort de cèl·lules bacterianes: la producció de proteïnes no-funcionals i la interrupció de la membrana cel·lular condueixen a la mort ràpida de les cèl·lules bacterianes susceptibles.

 

Fabricació i control de qualitat de l'API de sulfat de gentamicina

 

El nostre procés de fabricació se centra en la consistència del rendiment, la purificació i la caracterització estandarditzada:

  • Qualificació del material: verificació d'identitat de tots els substrats i reactius de fermentació abans de la producció.
  • Fermentació controlada: els paràmetres de producció es controlen durant tota la fermentació per donar suport a un rendiment i una qualitat constants del complex antibiòtic gentamicina.
  • Composició dels components: s'utilitzen proves analítiques específiques de lot-per caracteritzar els components de gentamicina rellevants i donar suport a la coherència amb l'especificació aplicable.
  • Purificació avançada: filtració en diverses etapes i cromatografia d'intercanvi-ions per assolir els estàndards de qualitat objectiu.

 

Control de qualitat i proves analítiques de l'API de sulfat de gentamicina

 

Cada lot llançat es prova amb l'especificació aplicable per garantir una qualitat fiable de la matèria primera:

  • Assaig de potència: la potència es determina mitjançant el procediment analític de la farmacopea aplicable i s'informa d'una manera seca-equivalent quan ho requereixi l'especificació.
  • Prova d'identitat: confirma la identitat química mitjançant mètodes analítics validats adequats (per exemple, TLC o HPLC).
  • pH i solubilitat: avaluació rigorosa de la solubilitat en aigua i els nivells de pH, fonamental per a l'estabilitat de la formulació injectable.
  • Endotoxines bacterianes: proves realitzades per a lots destinats a aplicacions parenterals (injectables).

 

Quines formes de dosificació veterinària es poden fer amb l'API de sulfat de gentamicina?

 

Les propietats físiques de la pols en brut donen suport a diversos processos de fabricació de medicaments veterinaris:

  • Solucions injectables: l'alta solubilitat i estabilitat en aigua de l'API el converteix en un material de partida ideal per a formulacions parenterales.
  • Infusions intramamàries: S'utilitzen en el tractament de la mastitis bovina causada per organismes susceptibles.
  • Preparació tòpica i oftàlmica: formulada en gotes, cremes i ungüents per a infeccions localitzades.
  • Pols solubles orals: s'utilitzen en mercats regionals específics per a infeccions entèriques en bestiar.

 

Per què triar HDM BIO com a proveïdor d'API de sulfat de gentamicina?

 

HDM BIO és un fabricant i proveïdor amb seu a la Xina-que dóna suport als fabricants de productes farmacèutics veterinaris amb una qualitat-controladaSulfat de gentamicina en pols.

  • Documentació analítica: per a cada enviament hi ha disponibles COA, dades de potència i SDS/MSDS específics per lot-per donar suport als vostres sistemes de qualitat.
  • Qualitat de referència-USP: les especificacions del producte i les proves analítiques es poden proporcionar d'acord amb els requisits de USP aplicables.
  • Subministrament a granel escalable: ens adaptem a requisits que van des de mostres d'avaluació de laboratori fins a grans quantitats comercials a gran-escala.
  • Logística d'exportació: experiència contrastada en la gestió dels requisits reglamentaris i d'enviament per a la distribució global d'API.

 

Preguntes freqüents sobre l'API de sulfat de gentamicina

 

1. Per a què serveix el sulfat de gentamicina en medicina veterinària?

El sulfat de gentamicina és un API d'antibiòtics aminoglucòsids que s'utilitza per fabricar productes anti-infecciosos per a infeccions Gram-sensibles en bestiar, aus de corral i animals de companyia.

 

2. Com funciona el sulfat de gentamicina contra els bacteris?

Inhibeix la síntesi de proteïnes bacterianes en unir-se a la subunitat ribosòmica 30S, induint una lectura errònia de l'ARNm i conduint a la mort ràpida de les cèl·lules bacterianes.

 

3. Quina és la potència estàndard del grau USP del sulfat de gentamicina?

Segons l'estàndard de la USP, l'API de sulfat de gentamicina hauria de tenir una potència no inferior a 590 μug/mg de gentamicina, calculada sobre la base seca.

 

4. Quins atributs de qualitat haurien de comprovar els compradors per a l'API del sulfat de gentamicina?

Els paràmetres clau d'adquisició poden incloure la potència en sec, la identitat, la composició dels components, la humitat, els atributs de qualitat microbiològica aplicables i el compliment de l'USP acordada o l'especificació del producte.

 

5. Es pot utilitzar l'API de sulfat de gentamicina en formulacions injectables?

El sulfat de gentamicina s'utilitza com a ingredient actiu en determinats productes farmacèutics injectables. La idoneïtat d'un lot d'API específic per a la fabricació estèril depèn de l'especificació aplicable, els requisits microbiològics i d'endotoxines, l'esterilització posterior o el processament asèptic i els requisits reguladors del mercat de destinació.

 

6. Quin és el número CAS del sulfat de gentamicina?

El número de registre CAS únic per al sulfat de gentamicina és 1405-41-0.

 

7. On puc comprar Gentamicin Sulfate API a granel?

Els compradors B2B qualificats poden obtenir API de sulfat de gentamicina a granel de fabricants i proveïdors d'API veterinaris especialitzats. HDM BIO admet l'avaluació de mostres, -lots petits i la compra a granel comercial amb documentació analítica i d'exportació aplicable.

 

fàbrica

gentamicin-sulfate-api-manufacturing-facility.jpg

gentamicin-sulfate-usp-grade-quality-testing-lab.jpg

veterinary-antibiotic-raw-material-warehouse.jpg

 

Certificats

hdm-bio-gmp-certificate-veterinary-api.jpg

hdm-bio-iso-quality-management-system.jpg

Enviament i embalatge

 

gentamicin-sulfate-bulk-packaging-shipping.jpg

 

Sol·liciteu COA de sulfat de gentamicina API i pressupost a granel

 

Sulfat de gentamicina en polses subministra per a la fabricació de productes farmacèutics veterinàries, desenvolupament de formulacions, avaluació de laboratori i compra a granel B2B.

 

Contacteu amb HDM BIO per sol·licitar:

 

  • Especificació actual del producte
  • Previsualització específica del COA-per lot
  • Informació analítica HPLC
  • Disponibilitat de la mostra i temps de lliurament
  • Cotització formal a granel
  • Opcions d'embalatge personalitzades
  • Suport a la documentació d'exportació

 

Sol·licita COA|Obteniu mostra|Obteniu pressupost massiu

 

Contacte:
Whatsapp i mòbil: +86 19991242181

Correu electrònic:sales@hdmbio.com

Etiquetes populars: Sulfat de gentamicina en pols, fabricants de pols de sulfat de gentamicina de la Xina, proveïdors, fàbrica

Enviar la consulta

Casa

Telèfon

Correu electrònic

Investigació

bossa