Fezolinetant en pols CAS 1629229-37-3｜Alta puresa superior o igual al 99% per a la investigació dels sofocos de la menopausa
Beneficis bàsics:
● API no-hormonals per a la R+D de medicaments per als sofocos i suors nocturns
● Alta puresa quiral, baixes impureses i consistència del lot estable
● GMP-compatible amb el conjunt complet de documents de prova estàndard
● Ideal per al desenvolupament global de formulacions i la compra de recerca científica
Visió general del producte
Fezolinetant en polsper al desenvolupament de formulacions orals-de grau d'investigació, preclínic i clínic (CAS: 1627710-34-8) és una API antagonista del receptor NK3 orientada àmpliament utilitzada en R+D de símptomes vasomotors de la menopausa no hormonal. Com a antagonista selectiu del receptor de neuroquinina 3 (NK3), té una estructura química estable, una configuració quiral única i propietats fisicoquímiques que compleixen els estàndards de desenvolupament de formulacions orals.
Fezolinetant Powder serveix a empreses farmacèutiques globals, CRO, laboratoris acadèmics i comerç farmacèutic transfronterer{0}. Amb processos de síntesi química madura, separació quiral i recristal·lització, compleix els estàndards de qualitat ICH API. La pols es pot utilitzar en estudis preclínics i pilot en fase inicial-, cribratge de formulacions orals, farmacologia, toxicologia i investigació de farmacocinètica, proporcionant una matèria primera de grau d'investigació estable i traçable per al desenvolupament de fàrmacs de símptomes vasomotors de la menopausa no hormonal.
COA
| Item | Especificació | Resultat | |
| Aparença | Pols blanca o{0}}blanca. | Pols blanca | |
| Solubilitat | Informeu | Soluble en acetonitril, molt lleugerament soluble en aigua. | |
| RMN | Els espectres 'HNMR i ¹³C RMN haurien de ser concordants amb l'estructura | Els espectres 'HNMR i ¹³C RMN són concordants amb l'estructura. | |
| IR | L'espectre IR ha de ser concordant amb l'estructura. | L'espectre IR és concordant amb l'estructura. | |
| MS | L'espectre MS ha de ser concordant amb l'estructura. | L'espectre MS és concordant amb l'estructura. | |
| Qualsevol altra impuresa individual Menor o igual al 0,10% | 0.05% | ||
| Total d'impureses Inferior o igual a 1,0% | 0.09% | ||
| Enantiòmer | Menor o igual al 0,15% | No detectat | |
| Residus a l'encesa | Inferior o igual al 0,1%. | No detectat | |
| Aigua | Menor o igual al 0,5% | 0.31% | |
| Forma de cristall | L'espectre XRD de la mostra hauria de correspondre al de la forma cristal·lina. | L'espectre XRD de la mostra correspon al de la forma cristal·lina | |
| Densitat aprofitada | Informeu | 0,66 g/ml | |
| Límits microbians | Informeu | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: absent en 1 g Staphylococcus aureus: absent en 1 g |
|||
| Salmonella spp: absent en 1 g | |||
| Escherichia coli: absent en 1 g | |||
| Assaig | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Conclusió | El producte s'ajusta a les especificacions. | ||
Mecanisme d'acció
El mecanisme bàsic de Fezolinetant Powder és l'antagonisme selectiu dels receptors NK3. Durant la menopausa, la disminució dels estrògens altera la regulació de l'eix hipotalàmic-hipòfisi-ovari, provocant una secreció excessiva de neuroquinina B i una sobreactivació dels receptors NK3 centrals. Això sensibilitza el centre termoregulador, provocant sufocacions, suors nocturns i palpitacions. Fezolinetant en pols per a la formulació oral de grau de recerca-i R+D preclínica s'uneix específicament als receptors NK3, bloquejant la senyalització de la neuroquinina B, estabilitzant la sensibilitat termoreguladora i millorant els símptomes vasomotors de la menopausa. A diferència de les teràpies hormonals, actua sobre les vies de senyalització neuronal en lloc de complementar les hormones, proporcionant una nova matèria primera no-hormonal per al desenvolupament de fàrmacs.
Aplicacions del producte
Fezolinetant en polsper al grau de recerca-, el desenvolupament de formulacions orals no-hormonals es pot utilitzar per a:
￭ Desenvolupament a escala-preclínica i pilot de formulacions orals no-hormonals per als símptomes vasomotors de la menopausa.
￭ Recerca en toxicologia, farmacocinètica i farmacologia sobre les vies del receptor NK3 i la salut endocrina femenina.
￭ Investigació i desenvolupament de candidats innovadors a fàrmacs no-hormonals per a la menopausa.
￭ Intermedi farmacèutic per al comerç transfronterer-, que dóna suport a projectes globals d'R+D que compleixen la normativa-.
￭ Recerca acadèmica sobre farmacologia dels receptors neuronals i mecanismes de patologia de la menopausa.
Beneficis de Fezolinetant en pols
￭ Efecte anti-vasomotor potent: bloqueja la senyalització anormal de la neuroquinina B, redueix la hipersensibilitat al centre termoregulador hipotalàmic, redueix la freqüència dels sofocats i la suor nocturna i dóna suport a la gestió eficaç dels símptomes de la menopausa no-hormonal.
￭ Alta especificitat de l'objectiu: actua amb precisió sobre els objectius del sistema nerviós central, minimitzant els efectes adversos del SNC fora de l'{0}}objectiu.
￭ Biodisponibilitat estable: l'estructura molecular optimitzada millora l'absorció intestinal, redueix les fluctuacions de la concentració plasmàtica, assegura efectes farmacològics consistents i redueix els riscos de desenvolupament experimental o de formulació.
￭ Estabilitat física i química: resistent a la hidròlisi i l'oxidació, adequada per a la investigació a llarg termini-i la producció escalable.
Avantatges bàsics
￭ Mecanisme objectiu madur: l'antagonisme del receptor NK3 està validat clínicament i s'alinea amb les tendències globals en la teràpia no-hormonal de la menopausa.
￭ Perfil quiral i de puresa estable: la separació quiral estandarditzada garanteix una baixa variabilitat-a-per lots.
￭ Subministrament flexible: diverses opcions d'embalatge, comandes de mostres, petites i mitjanes{0}}escala.
￭ Lliurament transfronterer-madura: compliment total d'exportació per a un enviament internacional sense problemes.
￭ Subministrament fiable a llarg termini-: la producció escalable garanteix un estoc suficient, evitant interrupcions en els terminis de R+D.
Garantia de qualitat
￭ Control complet de -procés GMP: des de matèries primeres, síntesi, separació quiral fins a l'envasament final, cada lot es sotmet a proves d'HPLC, puresa quiral, humitat, impuresa i aspecte.
￭ Gestió estricta d'impureses: les impureses orgàniques, els dissolvents residuals, els metalls pesants i els isòmers compleixen els límits de l'ICH.
￭ Traçabilitat completa del lot: cada lot està numerat de manera única i es pot traçar durant la producció, les proves i l'enviament.
￭ Emmagatzematge professional: l'emmagatzematge a baixa temperatura,-protegit i a prova d'humitat-manté les propietats fisicoquímiques.
￭ Suport post-venda: consultoria d'aplicacions de matèries primeres, interpretació d'especificacions i orientació de processos.
Preguntes freqüents
P1: Què és la pols de Fezolinetant?
R: Un antagonista selectiu del receptor NK3 per als símptomes vasomotors de la menopausa, com ara sufocacions i suors nocturns.
P2: Com funciona?
R: Bloqueja els receptors NK3 a les neurones hipotalàmiques de GnRH per regular la secreció de l'hormona luteïnitzant, mitigant els símptomes vasomotors causats per les fluctuacions dels estrògens.
P3: Es pot utilitzar la pols Fezolinetant directament per a formulacions comercials?
R: És una API de-investigació adequada per a assajos-inicials i estudis de farmacologia. L'ús comercial requereix API i documentació-que compleixin la normativa.
P4: Es pot personalitzar l'especificació de puresa o quiral?
R: Sí, les especificacions es poden adaptar a les necessitats del projecte, donant suport al desenvolupament de formulacions diferenciades.
fàbrica
Certificats
Enviament i embalatge
Contacte i comandes
Fezolinetant en polsper a la investigació-, el desenvolupament de formulacions orals no-hormonals admet propietats fisicoquímiques estables, un control de qualitat rigorós, una documentació completa i un subministrament flexible, que permet una R+D eficient dels símptomes vasomotors de la menopausa global. Poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir preus, sol·licituds de mostres, fitxers COA o solucions de subministrament personalitzades.Disponible per a l'enviament global amb preus competitius, certificació GMP i lots traçables per a laboratoris d'investigació de tot el món.
Contacte:Whatsapp i mòbil: +8619991242181
Correu electrònic:sales@hdmbio.com
Etiquetes populars: pols de fezolinetant, fabricants de pols de fezolinetant de la Xina, proveïdors, fàbrica
