Upadacitinib Hemihydrate Powder｜Inhibidor selectiu JAK1 d'alta -puresa per a fàrmacs autoimmunes
R&DDestacats:
API orientada a JAK1-altament selectiva per al desenvolupament de fàrmacs inflamatoris autoimmunes; control estricte de puresa i impureses, coherència estable entre lots-i una documentació completa de proves compatible, que admet R+D de formulacions globals, estudis de farmacologia i adquisicions de recerca acadèmica.
Visió general del producte
Upadacitinib hemihidrat en polsL'R+D a escala-preclínica i pilot-de grau d'investigació és una API d'inhibidor selectiu JAK1 àmpliament utilitzada amb una estructura química estable, forma de cristall controlable i propietats fisicoquímiques adequades per al desenvolupament de comprimits orals i-alliberament sostingut. Aquesta API està destinada únicament a aplicacions de R+D farmacèutica humana.
Serveix principalment a empreses farmacèutiques globals, CRO, laboratoris acadèmics i comerciants farmacèutics transfronterers{{0}. Amb processos de síntesi, purificació i cristal·lització madurs, la pols compleix els estàndards internacionals de qualitat de l'API i es pot aplicar directament en el descobriment de fàrmacs en fase inicial-, assaigs a escala pilot-, desenvolupament de formulacions i investigació farmacològica/toxicològica.
Proporciona una matèria primera estable, traçable i de grau de recerca-per estudiar malalties autoimmunes com la dermatitis atòpica, l'artritis reumatoide i la colitis ulcerosa, donant suport a la R+D de fàrmacs a escala preclínica i pilot-.
COA
| Item | Especificació | Resultat | |
| Aparença | Pols de color blanc a marró clar o gris clar. | Pols groc clar. | |
| Solubilitat | Lliurement soluble en etanol i en tetrahidrofurà, insoluble en heptà i en aigua. | Lliurement soluble en etanol i en tetrahidrofurà, insoluble en heptà i en aigua. | |
| HPLC Identificació |
El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s'obté a l'enantiòmer. | Compleix | |
| IR Identificació |
L'espectre d'absorció d'infrarojos de la mostra ha de ser coherent amb el de la substància de referència. | Compleix | |
| Orgànica impureses |
UP-Impuresa 2: no més del 0,15% UP-2: no més del 0,15% Altres impureses individuals: no més del 0,10% Total d'impureses: no més del 0,50% |
No detectat No detectat 0.031% 0.090% |
|
| Enantiòmer | Impuresa A: no més del 0,10% | No detectat | |
| Residual dissolvents |
Etanol: no més de 5000 ppm Acetat d'etil: no més de 5000 ppm Tetrahidrofurà: no més de 720 ppm Heptà: no més de 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm No detectat 91.33 ppm |
|
| Aigua | Hauria d'estar entre el 2,0% i el 3,0% | 2.40% | |
| Residus a l'encesa | No més del 0,1% | 0.02% | |
| Metall pesat | No més de 20 ppm | Compleix | |
| Assaig | NLT 98,0% i NMT 102,0% de C₁₇H₁₉F₃N₆O, calculat sobre la base anhidra. | 99.10% | |
| Conclusió | El producte compleix els requisits | ||
Mecanisme d'Acció
Upadacitinib hemihidrat en pols,un inhibidor selectiu de JAK1 per a la investigació-R+D, bloqueja la via de senyalització JAK1, suprimint la producció de citocines pro-inflamatòries. Aquest mecanisme orientat modula les respostes immunes en malalties autoimmunes, assegurant efectes farmacològics consistents per a estudis preclínics i a escala pilot-.
Aplicacions del producte
Aquesta pols d'upadacitinib hemihidrat està destinada exclusivament a la R+D farmacèutica i acadèmica. Aplicacions principals:
● Desenvolupament a escala preclínica i pilot-de comprimits orals i de formulacions d'alliberament-sostengut
● Estudis de farmacologia, toxicologia i farmacocinètica de candidats a fàrmacs autoimmunes dirigits a JAK1
● Donar suport a empreses farmacèutiques globals i institucions d'R+D en el desenvolupament de fàrmacs per a malalties autoimmunes
● Servir com a intermediari farmacèutic per al comerç transfronterer{{0}, proporcionant matèries primeres compatibles per a projectes de formulació a l'estranger.
● Recerca acadèmica sobre vies de senyalització JAK i mecanismes de regulació immune
Beneficis de la pols d'upadacitinib hemihidratat
● Efecte anti-inflamatori potent: com a API inhibidor selectiu de JAK1, Upadacitinib Hemihydrate Powder bloqueja específicament la via de senyalització JAK1, suprimint la producció de citocines pro-inflamatòries i millorant els resultats terapèutics en estudis preclínics de malalties autoimmunes.
● Acció modulatòria dirigida: l'alta selectivitat per a JAK1 minimitza els efectes fora de-objectiu sobre JAK2 i JAK3, millorant la seguretat en els experiments
● Biodisponibilitat estable: la forma hemihidrat optimitza la solubilitat, millora l'absorció, redueix les fluctuacions de la concentració plasmàtica i assegura efectes farmacològics consistents.
● Estabilitat física i química: resistent a la hidròlisi i l'oxidació, mantenint l'activitat per a estudis preclínics a llarg termini-i producció escalable.
Avantatges bàsics
￭ Mecanisme d'objectiu clar: mecanisme específic d'inhibidor selectiu de JAK1 amb dades de farmacologia extenses
￭ Qualitat de lot estable: la síntesi i la cristal·lització estandarditzades minimitzen les variacions
￭ Documentació de compliment integral: COA, MSDS, traçabilitat de lots per a la verificació reglamentària
￭ Subministrament flexible: diverses opcions d'embalatge per a mostres, comandes a petita-escala i-escala mitjana
￭ Lliurament transfronterer-madura: compliment total d'exportació per a un enviament internacional sense problemes
￭ Subministrament continu: la producció escalable garanteix un inventari suficient i un lliurament coherent
Garantia de qualitat
￭ Estandardització del-procés complet: HPLC, proves d'humitat, impureses i aspecte en tots els lots
￭ Control estricte d'impureses: les impureses orgàniques, els dissolvents residuals i els metalls pesants compleixen els límits de l'ICH
￭ Traçabilitat completa de lots: identificadors de lots únics amb traçabilitat completa de producció, proves i enviament
￭ Emmagatzematge professional: manipulació a baixa temperatura,-protegit i a prova d'humitat-
￭ Suport post-venda: consultoria d'aplicacions i interpretació de dades
Preguntes freqüents
P1: Es pot utilitzar aquesta API directament per a la producció de formulacions comercials?
A1: És una API de grau-de recerca, adequada per a estudis preclínics i assaigs a escala-pilot. La producció comercial requereix una documentació i un grau de l'API que compleixin la normativa-.
P2: Es poden proporcionar mostres per a proves preliminars?
A2: Sí, hi ha disponibles petites quantitats amb documentació completa del COA.
P3: Es poden fer especificacions personalitzades de puresa o forma de cristall?
A3: Sí, les especificacions es poden adaptar a les necessitats del projecte.
fàbrica
Certificats
Enviament i embalatge
Col·laboració i ordres
Upadacitinib hemihidrat en polsL'R+D a escala-preclínica i pilot-de grau d'investigació admet propietats fisicoquímiques estables, un control de qualitat rigorós, una documentació completa i un subministrament flexible, la qual cosa permet un desenvolupament global eficient de formulacions de fàrmacs autoimmunes. Poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir preus, sol·licituds de mostres, fitxers COA o solucions de subministrament personalitzades.
Contacte:Whatsapp i mòbil: +8619991242181
Correu electrònic:sales@hdmbio.com
Etiquetes populars: pols d'upadacitinib hemihidrat, fabricants de pols d'upadacitinib de la Xina, proveïdors, fàbrica
