Sulfametoxazol API CAS 723-46-6|Major o igual al 98% fabricant d'antibiòtics de sulfonamida de la Xina

Punts clau de venda

✓ Antibiòtic clàssic de sulfonamida - Inhibidor competitiu de DHPS (antagonista PABA)

✓ Gold-Soci estàndard per a Trimetoprim - Co{-Trimoxazol (proporció 5:1, medicina essencial de l'OMS)

✓ Bloqueig seqüencial de la via del folat amb TMP - Sinèrgia bactericida (en comparació amb bacteriostàtica sola)

✓ Ampli espectre - Gram-Positiu i Gram-Negatiu incl. Pneumocystis jirovecii

✓ Vida mitjana-llarga (10-12 h) - Dosificació BID, bona distribució de teixits ✓ API humana i veterinària - ITU, respiratòria, profilaxi de PJP, infeccions de la pell

Què és la pols de sulfametoxazol?

Pols de sulfametoxazol(SMX/SMZ) és una sulfonamida antibacteriana, químicament 4-amino-N{-(5{-metil-3-isoxazolil)benzensulfonamida, introduïda als anys 60. És més conegut com el component sulfonamida del cotrimoxazol: la combinació fixa 5:1 amb trimetoprim (TMP), que figura a la llista model de medicaments essencials de l'OMS.

S'utilitza (principalment com a co-trimoxazol) per a les infeccions del tracte urinari, les infeccions respiratòries, la diarrea del viatger i, sobretot, la profilaxi i el tractament dePneumocystis jiroveciipneumònia (PJP), toxoplasmosi i nocardiosi. En la pràctica veterinària s'utilitza en gossos i gats per a infeccions de la ITU, la pell, les respiratòries i la pròstata. Sol bacteriostàtic; amb TMP, bactericida mitjançant bloqueig de folat seqüencial. Vida mitja-~10–12 hores (dosificació BID), bona distribució dels teixits. Els efectes adversos inclouen hipersensibilitat (fins a SJS/TEN), cristal·lúria/lesió renal, efectes hematològics, hiperpotasèmia i hemòlisi en l'ús d'una deficiència de G6PD - amb una hidratació i un seguiment adequats.

Com funciona la pols de sulfametoxazol?

Pols de sulfametoxazolinhibeix competitivament la dihidropteroat sintasa (DHPS), bloquejant la utilització de l'àcid para{0}}aminobenzoic (PABA) i aturant la síntesi d'àcid fòlic de novo en bacteris susceptibles - que han de sintetitzar folat, a diferència de les cèl·lules de mamífer que l'absorbeixen de la dieta. Per si sol, aquest efecte és bacteriostàtic.

La seva característica clínica definitòria és la sinergia amb trimetoprim (TMP): la TMP inhibeix la dihidrofolat reductasa (DHFR) en el següent pas de la via, de manera que junts imposen un bloqueig seqüencial de folats que converteix la bacteriòstasi en activitat bactericida i frena la resistència. La combinació de co-trimoxazol 5:1 és activa contra organismes Gram{-positius (estreptococs, estafilococs, Listeria, Nocardia) i Gram-negatius (E. coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella), a més de Pneumocystis jirmaveciii i Toxixoplasmas. L'excreció és renal; La vida mitjana-és de 10 a 12 hores (dosificació BID). Es requereix una hidratació adequada per prevenir la cristal·lúria i utilitzar-lo amb precaució en la insuficiència renal.

Quines són les aplicacions de la pols de sulfametoxazol?

Infeccions del tracte urinari: tractament d'E. coli susceptible i altres uropatògens Gram-negatius en humans, gossos i gats.
Infeccions de les vies respiratòries: exacerbacions agudes de bronquitis crònica, sinusitis i pneumònia causades per organismes susceptibles.
Pneumònia per Pneumocystis jirovecii (PJP): profilaxi i tractament en pacients immunodeprimits (VIH, trasplantament, teràpia immunosupressora) - la indicació d'or-del co-trimoxazol.
Infeccions gastrointestinals: diarrea del viatger (ETEC), shigel·losi i altres enteritis bacterians susceptibles.
Ús veterinari: Infeccions del tracte urinari canins i felins, de la pell, dels teixits tous, respiratòries i de la pròstata causades per bacteris susceptibles; s'utilitza com a co-trimoxazol o formulacions de sulfonamida potenciada.

Quina diferència hi ha entre la sulfacloridazina sòdica i la sulfaclorpirazina sòdica?

Característica	Sulfametoxazol	Sulfadiazina
CAS	723-46-6	68-35-9
Heterocicle	5-Metilisoxazol	Pirimidina
Pes molecular	253.28	250.28
Mitja-vida	10-12 hores (intermedi)	8-12 hores (-intermedi curt)
Soci principal	Trimetoprim (co-trimoxazol)	Pirimetamina (toxoplasmosi) / Plata (cremades)
Activitat PJP	Sí (estàndard d'or)	No
Penetració del LCR	Moderat	Excel·lent
Solubilitat en aigua	Pràcticament insoluble	Lleugerament soluble
Ús típic	ITU, respiratòria, PJP	Toxoplasmosi, cremades (plata), meningitis

Com es compara el sulfametoxazol amb altres sulfonamides?

Característica	Sulfametoxazol	Sulfadimidina	Sulfamonometoxina	Sulfclorpiridazina
CAS	723-46-6	57-68-1	1220-83-3	80-32-0
Mitja-vida	10-12 h	6-12 h	De 24 a 36 h (d'acció-durada)	Curta
Ús primari	Ampli humà/veterinari (co-trimoxazol)	Veterinària àmplia	Veterinària (-de llarga durada)	Veterinària (E. coli vedella)
Combinació TMP	Estàndard (5:1)	Comú	Comú	Comú
Activitat PJP	Sí	No	No	No
Ús humà	Extens	Limitat	Rar	Rar
Risc de cristal·lúria	Moderat	Alt	Abaix	Moderat

Com es fabrica la pols de sulfametoxazol?

La pols de sulfametoxazol es fabrica mitjançant síntesi química que implica acetilació de sulfanilamida, acoblament amb un intermedi 3-amino-5-metilisoxazol, desprotecció i purificació.

QC de matèries primeres → Acetilació de sulfanilamida → Intermedi 3-Amino-5-metilisoxazol → Condensació / Acoblament → Desprotecció (desacetilació) → Sulfametoxazol brut → Purificació (recristal·lització a partir d'etanol/aigua) → Assecat → Mòlta → QC final → Embalatge

HDM BIO controla els paràmetres clau d'acoblament, desprotecció i cristal·lització per mantenir la puresa i la qualitat del lot consistents.

Especificacions de qualitat

Element de prova	Estàndard	Resultat típic
Aparença	Pols de blanc a-blanquec	consistent
assaig (HPLC)	Superior o igual al 98,0%	99.0%
Identitat (IR)	S'ajusta a la norma de referència	Confirmat
Punt de fusió	166-172 graus	169 graus
Pèrdua per assecat	Menor o igual al 0,5%	0.2%
Residus a l'encesa	Menor o igual al 0,1%	Complint
Metalls pesats	Menys o igual a 10 ppm	Complint
Arsènic	Menys o igual a 2 ppm	Complint
Substàncies relacionades	Dins de les especificacions	Passar
Solvents residuals	Dins de les especificacions	Passar
Cendra sulfatada	Menor o igual al 0,1%	Complint

Quines proves de control de qualitat es realitzen per a la pols de sulfametoxazol?

Cada lot se sotmet a un control de qualitat de diversos-passos abans del llançament per verificar la identitat, la puresa i les propietats físiques.

QC de matèries primeres → Control en-procés → Assaig HPLC → Verificació d'identitat IR → Determinació del punt de fusió → Substàncies relacionades (HPLC) → Pèrdues en assecat → Metalls pesants → Arsènic → Residus en ignició → Cendra sulfatada → Solvents residuals → Alliberament final del lot

Les avaluacions clau inclouen la identificació mitjançant espectroscòpia infraroja (IR), assaig de contingut actiu HPLC, determinació del punt de fusió, anàlisi de substàncies relacionades, pèrdues per assecat, límits de metalls pesants i arsènic, residus en ignició, cendres sulfatades i proves de dissolvents residuals. Cada lot comercial té el suport d'un COA-específic del lot i de la documentació analítica rellevant per al control de qualitat entrant i la qualificació del proveïdor.

Quins factors afecten el preu a granel de la pols de sulfametoxazol?

Els preus a granel de sulfametoxazol en pols depenen de diversos factors clau:

Costos de síntesi: la síntesi química de diversos-etapes, inclosa l'acetilació de sulfanilamida, l'acoblament d'isoxazol i la desprotecció influeix directament en les despeses de fabricació.
Puresa i grau: la puresa més alta (superior o igual al 99 %) i els lots de grau-farmacèutic (USP/EP) imposen primes respecte a la qualitat estàndard.
Compliment normatiu i certificació: els lots d'API estàndard GMP- amb DMF/CEP i COA coherent exigeixen un preu més elevat.
Volum de comandes: els contractes farmacèutics a gran-escala reben descomptes per-quilogram més elevats que les comandes de-lots petits.
Logística i geografia: els requisits d'embalatge protegit-lleuger i el compliment duaner s'afegeixen al cost de desembarcament.

Poseu-vos en contacte amb HDM BIO per obtenir una cotització actual i un preu basat en el volum{0}}.

Per què triar HDM BIO com a proveïdor de pols de sulfametoxazol?

Sulfonamida clàssica d'alta -puresa (superior o igual al 98% / típic 99%) amb compatibilitat provada amb la formulació de co-trimoxazol
Co-trimoxazol de proporció - 5:1 del soci TMP estàndard d'or, medicina essencial de l'OMS
Activitat d'-ampli espectre, inclosa la profilaxi de la PJP i la ITU
Producció alineada-GMP, sistema de qualitat certificat ISO i HACCP
Traçabilitat completa del lot i documentació completa (COA, MSDS, HPLC)
Subministrament flexible: mostres de quilograms a comandes a granel a nivell{0}}tonelada
Exportació global a 70+ països amb suport duaner complet

Embalatge, enviament i emmagatzematge a granel

Embalatge: bosses d'alumini per a mostres i bidons de fibra a prova d'humitat-per comandes a granel.
Embalatge personalitzat: etiquetatge OEM disponible.
Documents d'enviament: COA, MSDS/SDS, factura comercial, llista d'embalatge i documentació duanera disponible segons els requisits de la comanda.
Emmagatzematge: emmagatzemar ben tancat en un entorn fresc, sec i protegit{0}}de llum. Vida útil: 24 mesos.
Manipulació: només per a ús de matèries primeres veterinàries; no per a l'administració clínica directa.

Preguntes freqüents sobre la pols de sulfametoxazol

P1: Què és la pols de sulfametoxazol?

R: Un antibacterià clàssic de sulfonamida (SMX/SMZ), més conegut com el component de sulfonamida del co-trimoxazol (amb trimetoprim), utilitzat per a la ITU, les infeccions respiratòries i la profilaxi de la PJP.

P2: Quin és el número CAS?

A: 723-46-6.

P3: Com funciona el sulfametoxazol?

R: Inhibeix competitivament la dihidropteroat sintasa (DHPS), bloquejant la utilització de PABA i la síntesi d'àcid fòlic. Amb trimetoprim (inhibidor de DHFR), crea un bloqueig seqüencial de la via dels folats amb sinergia bactericida.

P4: Què és el co-trimoxazol?

R: La combinació fixa de sulfametoxazol i trimetoprim en una proporció de 5:1 (per exemple, 400 mg/80 mg o 800 mg/160 mg), que és bactericida i està catalogada com a medicina essencial de l'OMS.

P5: Per a què s'utilitza el sulfametoxazol?

R: infeccions del tracte urinari, infeccions respiratòries, diarrea del viatger i - com a co-trimoxazol - profilaxi/tractament de la pneumònia per Pneumocystis jirovecii, toxoplasmosi i nocardiosi. En veterinària: ITU canina/felina, infeccions cutànies i respiratòries.

P6: Quins documents es proporcionen amb cada lot?

R: -COA específic per lot, informe HPLC, registres d'identitat IR, dades del punt de fusió, MSDS/SDS i documentació d'exportació rellevant.

P7: Quina puresa subministreu?

R: Estàndard superior o igual al 98% HPLC; resultat del lot típic 99%. Grau USP/EP-disponible a petició.

P8: On puc comprar-lo a la Xina?

R: HDM BIO subministra pols de sulfametoxazol a granel amb COA per lots i suport d'exportació global.

P9: Quant costa la pols de sulfametoxazol?

R: El preu a granel depèn dels costos de síntesi, puresa/grau, compliment normatiu, volum de comandes i logística. Poseu-vos en contacte amb HDM BIO per obtenir una cotització actual.

P10: Hi ha problemes de seguretat?

R: El sulfametoxazol pot provocar reaccions d'hipersensibilitat, com ara la síndrome de Stevens-que amenaça la vida-Johnson (SJS) i la necròlisi epidèrmica tòxica (TEN), cristal·lúria/lesió renal, efectes hematològics i hiperpotasèmia. L'hemòlisi pot ocórrer en la deficiència de G6PD. Utilitzar amb una hidratació adequada i supervisió mèdica. No per a administració clínica directa.